Hyamira Soft

A keresztkötéses hyaluronsav tartalmú ráncfeltöltők új generációja, a bőrhibák korrigálására

A HYAMIRA egy steril, kiválóan tolerálható, keresztkötéses hyaluronsavat tartalmazó visco-elasztikus ráncfeltöltő, amely subcutan alkalmazásra készült.

A HYAMIRA ráncfeltöltő természetes vízmegkötő képességgel rendelkező hyaluronsav molekuláinak köszönhetően hozzájárul a bőr epidermális szöveteinek volumen-növelését, mivel molekulái jelentős mennyiségű nedvességet képesek magukhoz vonzani és megkötni.

Ez a tulajdonsága lehetővé teszi a természetes kötődést a szövetekhez, a hyaluronsav kitölti a bőrszöveten belüli helyeket és így finomítja a bőrszövetet. A termék keresztkötéses hyaluronsav tartalma ezt a feltöltő hatást tartósabbá és stabilabbá teszi. A keresztkötést nem tartalmazó hyaluronsavval ellentétben a bőrben a HYAMIRA lassan szívódik fel, minimum 6-8 hónapon keresztül, még természetesebb és hosszabban tartó hatást nyújtva. Biztonságos alkalmazhatóságán kívül a keresztkötéses összetevő (BDDE) hatékony eredményt biztosít, ezáltal megfelelve a termékkel szembeni piaci elvárásoknak.

A HYAMIRA CE 0373 jelzéssel ellátott, injektálható, nem pirogén, felszívódó orvostechnikai eszköz, amely nem állati eredetű, bio-fermentációs eljárással készült keresztkötéses hyaluronsavat tartalmaz.

A termék színtelen, monofázisos gél, előretöltött eldobható, Luer-Lock adapterrel ellátott ergonómikus fecskendőben. A fecskendő olyan műanyag eszközzel van felszerelve, amely könnyebbé teszi az injekció beadását. A pontos fokozat-beosztás lehetővé teszi a beadott termék mennyiségének folyamatos kontrollálását.

A termék minőségét, tisztaságát és biztonságos felhasználhatóságát a gyártás és csomagolás során alkalmazott teljes körű elektronikus ellenőrzés és a korszerű technológia biztosítja.

A szigorú gyártási normák, a rendkívül alacsony nukleinsav és fehérje-koncentráció, valamint a 0,5 EU/ml bakteriális endoxin arány (amely sokkal alacsonyabb szintű, mint amit az Európai Gyógyszerkönyv az injekciós termékekre előír) minimalizálják a túlérzékenységi reakciókat. Az olasz gyógyszergyártó több, mint 70.000 dobozzal értékesített belőle Európa számos országában, valamint a Közel- és Távolkeleten is.

Eredmények:

Három egység a termékből lehetővé teszi bármely arcterület kezelését, bármilyen típusú ránc (finomabb vagy mélyebb) csökkentését, újraformázva az arckontúrt és a száj körüli területet, a bőr mélyebb rétegeinek hidratálását biztosítva.

Az eredmény nagyon természetes és rögtön látható.  A HYAMIRA azonnali lifting-hatással rendelkezik, belsőleges visco-elasztikus és vízmegkötő képességeinek köszönhetően, amelyek lehetővé teszik a kívánt volumen újraépítését.

A HYAMIRA injekció subcutan kerül beadásra a felületi és mélyebb ráncok eltüntetésére vagy csökkentésére, a lágy szövetrészek volumenének növelésére (száj, arccsont, orca környéke) arckontúrozásra vagy rekonstruáló eljárásokra (sebhelyek, akne vagy bárányhimlő nyomai, asszimmetriák és sorvadások az arcon, nem–sebészeti orrplasztika). Mindez biztonságos és hosszantartó eredményt tesz lehetővé, figyelembe véve, hogy a felszívódás a kezeléstől számított 6-8 hónapon át fokozatosan történik. A kezelés biztonságosan ismételhető, ha a feltöltött hatás már jelentősen gyengül.

Az egyszerű használat és a biztonságos belsőleges felhasználás megkönnyíti az orvos munkáját a kezelés során. A bőr alapos tisztítása és fertőtlenítése után a kezelés a kívánt területen mindössze néhány micro-injekcióból áll. A kezelés jól tolerálható és fájdalommentes.

HYAMIRA FORTE

  • A közepes és mély ráncok kezelésére, volumennövelés az arccsontoknál, az áll, orrnyereg és ajak körül. A lineáris visszafelé haladó technika javasolt, a sorozatos pont-szúrásokon túl. Javasoljuk a terméket a mélyebb bőrrétegekbe injekciózni.

 

HYAMIRA SOFT

HYAMIRA BASIC

HYAMIRA FORTE

Koncentráció

15 mg/ml

20 mg/ml

25 mg/ml   

pH

 6.00 – 7.50

6.00 – 7.50

6.00 – 7.50

HA molekulasúly

2,400-4,000 kDa

2,400-4,000 kDa

2,400-4,000 kDa

Totál endotoxin

< 0.5 EU/ml

< 0.5 EU/ml

< 0.5 EU/ml

Indikációk

Szem körüli ráncok kezelése

Száj körüli ráncok kezelése

Arcon lévő mélyebb ráncok kezelése

Injekciózandó terület

Közép-mély bőrrétegek, labialis submucosa

Lehetőleg mélyebb bőrrétegek

Mély vagy supraperiostalis hypodermis

Keresztkötéses hatóanyag

BDDE

BDDE

BDDE

Az eredmény tartóssága

3-4 hónap

4-6 hónap

6-8 hónap

Injekciós tű mérete

30 G 1/2"

 27G 1/2" vagy 26G 1/2"

27G 1/2" vagy 26G 1/2"

Sterilizáció

Autókláv

Autókláv

Autókláv

BDDE: Butanediol Diglycidyl Ether

 

Klinikai vizsgálatok

A preklinikai vizsgálatokat 10 szakember (bőrgyógyász, plasztikai sebész, orvos-kozmetológus) végezte 145 páciens bevonásával (50 éves átlagéletkorú nők). A vizsgálatok a termék egy évet meghaladó,  kitűnő tartósságát mutatták. Az alábbi grafikon a három egységgel végzett kezelés tartósságát tükrözi.

Fenntartó kezelés  / A kezelés időtartama

klinikai-vizsgalatok.png

A tanulmányba bevont szakemberek által kitöltött elégedettségi kérdőívek átlagosan 8/10-es elégedettségi indexet (ASI) mutattak, mind a pácienseknél, mind pedig az orvosok esetében.

A kérdőívben figyelembe vett paraméterek a termék formálhatósága és tolerálhatósága, azonnali hatása, fájdalomérzet a kezelés alatt (amely nem jelentkezett vagy tolerálhatónak bizonyult) és az ödéma hiánya voltak.

elegedettsegi-kerdoivek.png

Hyamira Forte 1x1 ml
HU
Keresztkötött  hialuronsav-alapú gél intradermalis alkalmazásra.
Tartalma: 1 egyszer használatos steril fecskendő, mely 1 ml hálószerkezetű hialuronsav gélt tartalmaz (25 mg/ml), 1 egyszer használatos steril tű 27G 1/2" (CE 0476) és 1 egyszer használatos steril tű 26G 1/2" (CE 0318).
Fontos: a terméket kizárólag orvos adhatja be, bőrbe adott injekció formájában.

 

Gyártja:
Apharm s.r.l.
via Roma, 26-28041, Arona, Olaszország

Forgalmazza:
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12.,